동아ST, 슈퍼항생제 FDA 허가 신청

[뉴스토마토 조필현기자] 국내 제약업계 두 번째 미국 신약 허가 가능성이 높아지고 있다.

 

동아ST는 23일 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스에 아웃라이센싱한 수퍼박테리아 항생제 ‘tedizolid’를 미국 FDA NDA(신약 허가 신청)에 제출했다고 밝혔다.

 

이번 NDA제출은 지난 9월 트리어스를 인수한 Cubist에서 진행했다.

 

‘tedizolid’는 내성균을 포함한 그람 양성균에 의해 발생하는 급성 세균성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI) 대한 적응증을 갖고 있다.

 

‘tedizolid’가 미국에 본격 출시될 경우 2003년 LG생명과학의 항생제 ‘팩티브’ 이후 11년 만에 국내 제약업계 두 번째로 FDA 신약이 탄생하게 된다.

 

또한 동아ST의 첫 번째 미국시장 허가 신약으로 기록될 전망이다.

 

박찬일 동아ST 사장은 "심각한 피부감염 환자들과 의료진들에게 우수한 내약성, 1일 1회 편리한 투약, 짧아진 치료 일수의 특장점을 가진 ‘tedizolid’를 선택할 수 있는 기회를 제공할 수 있게 돼 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다.