GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 유효기간 24→36시간으로 연장"
의약품 제조판매 품목허가사항 변경허가 공시
입력 : 2019-04-19 16:37:05 수정 : 2019-04-19 16:37:05
[뉴스토마토 정기종 기자] GC녹십자셀은 '의약품 제조판매 품목허가사항 변경허가' 공시를 통해 이뮨셀엘씨주의 유효기간이 기존 24시간에서 36시간으로 연장됐다고 19일 밝혔다.
 
지난 2007년 식품의약품안전처로부터 간암 항암제로 허가된 이뮨셀엘씨주는 환자 혈액에서 면역세포를 추출 및 특수 배양해 항암 효율이 극대화된 환자 맞춤형 항암제다. 살아있는 면역세포가 주성분으로 세포의 생존율과 항암효과를 유지하기 위해 제조시간으로부터 24시간이라는 짧은 유효기간을 가지고 10년이상 유통됐지만, 이번 변경허가를 통해 36시간으로 유효기간이 연장됐다.
 
회사 측은 유효기간 연장을 통한 생산 및 유통 효율성 증대와 환자 치료편의성 확대를 기대하고 있다. 최근 면역항암제에 대한 인식 상승과 뛰어난 효과를 입증하는 논문 등을 통해 매출이 성장 중인 이뮨셀엘씨주의 생산능력 또한 향상될 것으로 보인다. 
 
이득주 GC녹십자셀 사장은 "오랜 기간 준비해온 유효기간 연장이 승인돼 매우 기쁘며, 지속적인 연구개발을 통해 GC녹십자셀의 면역세포치료제 기술력에 대한 반증이라고 생각한다"라고 말했다.  
 
정기종 기자 hareggu@etomato.com


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  • 정기종

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