에이피알지, 코로나 치료제 임상 2a상 신청

인도 2상 이어 국내서도 유효성 검증

에이피알지 본사. (사진=에이피알지)

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] 에이피알지는 식품의약품안전처에 경구용 코로나19 치료제 'APRG64'의 임상시험 2a상 계획(IND)을 제출했다고 22일 밝혔다.

 

이번 임상은 경증 및 중등증 코로나19 환자 90명을 대상으로 진행된다. 임상에선 중증 진행률과 사망률 감소를 목표로 APRG64의 탐색적 유효성을 검증한다.

 

APRG64는 용아초(선학초) 및 오배자 추출 혼합물로 경희대 바이오메디컬연구센터와의 공동 연구를 통해 개발됐다.

 

에이피알지는 이달 초 인도에서 동일한 적응증으로 아유르베다(천연물 의약품) 임상 2상을 승인받고 환자 투약을 준비 중이다. 또 최근 경기도 여주시 일원에 약 10만㎡(약 3만평) 규모의 용아초 재배단지 임대 계약을 완료하고 종자 발아와 조직 배양을 통한 묘종을 생산하고 있다.

 

용아초는 주로 중국에서 수입됐다. 에이피알지는 이번 임상을 계기로 이찬희 경희대 교수 연구팀 및 김선형 서울시립대 교수 연구팀과 공동으로 약용작물 스마트팜을 구축해 이를 국산화하고, 하반기부터 양질의 치료제 원료를 생산한다는 계획이다.

 

최순호 에이피알지 대표는 "이번 국내 임상을 성공적으로 마치고 올해 안에 임상 2b/3상을 추진하는 것이 목표"라며 "임상 이후 본격적인 사업화를 위해 APRG64의 원료 재배단지를 조성하고 있다"라고 설명했다.

 

동지훈 기자 [e-mail]