보령 본사 전경. (사진=보령)
[뉴스토마토 고은하 기자]
보령(003850)이 식품의약품안전처(식약처)로부터 소세포폐암 신약 '젭젤카주(성분명 러비넥테딘)'에 대한 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.
젭젤카는 '1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암'을 적응증으로 지난 22일 국내 식약처 품목허가를 승인받았다. 이번 승인은 2020년 7월 희귀의약품으로 지정된 지 2년 만이다.
젭젤카는 스페인 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)에서 개발한 항암신약으로, 국내에선 보령이 지난 2017년부터 국내 개발 및 판매 독점 권한을 보유하고 있다.
미국에선 2020년 발매가 이뤄졌다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품으로 지정된 후, 2020년 6월 조건부 신속 승인 및 우선 심사 승인을 받아 같은 해 7월에 출시됐다. 이번 품목허가를 통해 내년 상반기에 출시될 계획이다.
김영석 보령 Onco부문장은 "그동안 백금계 항암화학요법에 실패한 소세포폐암 환자들에게 치료제 선택은 상당히 제한적이었다"며 "젭젤카는 소세포폐암 치료 성과를 한층 높이는 새로운 선택지가 될 것"라고 말했다.
고은하 기자 eunha@etomato.com