휴젤(145020)은 "보툴렉스(Botulax)의 폴란드 임상 3상 시험 승인"이라고 21일 공시했다.
임사시험의 명칭은 '미간주름 치료에 대한 보툴리눔 톡신의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위화 이중맹검 위약대조군 3상 임상연구 및 라벨 공개 연장 연구'다.
휴젤 측은 "미국·유럽 파트너사인 크로마파마사와 임상 3상 진행 예정"이라며 "임상 3상 완료 후 유럽의약품청(EMA)으로부터 최종 승인 받은 후 유럽(EU를 포함한 EMA 관할국가들)에 시판할 것"이라고 설명했다.
이중맹검은 연구에서 실험자와 피실험자가 실제 변화가 이뤄지고 있는지 모르게 하는 기술을 뜻한다.
이우찬 기자 iamrainshine@etomato.com