[뉴스토마토 문경미기자] 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 국내 혈액제제의 품질관리를 강화하고 수출을 증대하기 위해 업계, 학계 등의 전문가를 주축으로 하는 '혈액제제 품질관리 협의체'를 구성한다고 22일 밝혔다.
혈액제제는 사람혈액을 원료로 제조되는 생물학적 치료제로 적혈구, 백혈구, 혈소판과 같은 혈액성분제제와 혈장 중 단백성분을 정제해 제조한 혈장분획제제로 나뉜다.
이 중 혈장분획제제는 지난해 기준 사람혈청알부민, 면역글로불린제제 및 혈우병치료제를 포함한 76개 제품이 허가됐고, 유럽, 미국 남미, 동남아, 중동지역 등에 수출되고 있다.
지난해 기준 혈액제제 중 수출되는 제품은 주로
녹십자(006280)의 '알부민'과 '아이비 글로불린에스주'다.
식약청은 특히 알부민제제의 경우 수출은 지난 2007년 288만달러에서 2009년 656만달러로 130% 이상 급증하는 등 매년 증가 추세에 있다고 설명했다.
이번 협의체는 오는 5월까지 내·외부 전문가 세미나를 거쳐 11월말까지 혈액제제 품질관리 전반을 국내외 현황 점검을 통해 문제점을 도출하고 중·장기 대책을 마련한다는 계획이다.
세부 추진방향으로는 ▲ 혈액매개 전염인자 (인간면역결핍바이러스(HIV), 간염바이러스 등) 관리 등 원료 및 제조공정 및 완제품 전 과정의 품질관리현황 점검 ▲ 국내외 혈장분획제제 품질관리 비교 ▲ 기존 품질관리 시험방법 및 기준의 점검 등이다.
식약청은 "혈액제제의 품질관리가 국제적 수준으로 한층 강화돼 관련 혈액제제 수출에도 기여할 것"이라고 기대했다.
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