삼성바이오에피스, '루센티스' 바이오시밀러 유럽 허가 획득

약물사용자문위 긍정 의견 수령 2개월 만

삼성바이오에피스 신사옥 전경. 사진/삼성바이오에피스

[뉴스토마토 동지훈 기자] 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '루센티스' 바이오시밀러 '바이우비즈(프로젝트명 SB11)'의 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.

 

이는 지난 6월24일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정의견을 받은 지 2개월 만에 진행된 것이다. 이로써 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 첫 번째로 루센티스 바이오시밀러 판매 승인을 얻게 됐다.

 

루센티스는 로슈와 노바티스가 판매하고 있는 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 적응증을 보유하고 있다. 지난해 기준 글로벌 매출은 약 4조원이다.

 

삼성바이오에피스 관계자는 "유럽 시장에서 루센티스 바이오시밀러로는 최초로 허가를 받게 돼 기쁘다"라며 "앞으로도 전 세계 환자들을 위해 다양한 치료 분야에서 제품 포트폴리오를 확보할 수 있도록 노력하겠다"라고 말했다.

 

동지훈 기자 [e-mail]