부광약품, 코로나 치료제 추가 2상 주평가변수 미충족

"코로나19 치료제로 추가 개발 계획 없다"

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] 부광약품(003000)은 코로나19 치료제로 개발 중인 '레보비르' 두 번째 임상시험 2상(CLV-203) 주평가변수에서 통계적 유의성을 입증하지 못했다고 30일 밝혔다.

 

부광약품은 앞서 진행된 중등증 환자를 대상으로 한 CLV-201 임상에 참여한 고혈압 환자 중 레보비르 투약군에서 위약군보다 코로나19 바이러스가 감소하는 경향을 확인했다. 회사 측은 이를 근거로 경증과 중등증 코로나19 환자를 대상으로 한 후속 임상을 승인받아 진행했다.

 

이전에 진행한 중등증 환자 대상의 CLV-201 임상에서는 고위험군인 고혈압 환자군에 대한 서브그룹 분석 결과 E gene, RdRP gene, N gene에서 레보비르 투약군의 바이러스가 위약군보다 유의하게 감소했다.

 

다만, 부광약품은 경증 환자를 포함한 CLV-203 임상에서는 주평가변수인 활성 바이러스양 감소에 대해 레보비르의 유효성을 확인하기 어려웠다고 설명했다.

 

부광약품 관계자는 "두 건의 임상 2상에서 중대한 이상사례는 없었고, 앞선 임상을 통해 중등증의 코로나19 고혈압 환자군에서 바이러스의 감소 경향을 확인할 수 있었다"라면서도 "향후 코로나19 치료제로서 레보비르 추가 개발은 계획하고 있는 것이 없다"라고 말했다.

 

동지훈 기자 [e-mail]