[뉴스토마토 고은하 기자] 온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 위궤양 치료제 신약 후보물질 'JP-1366'의 임상시험 3상을 승인받았다고 2일 밝혔다.
이번 임상은 고대구로병원 등 국내 30여개 기관에서 진행된다. 임상에선 위궤양 환자에게 JP-1366 20㎎ 또는 '란소프라졸(Lansoprazole)' 30㎎을 투여해 안전성과 유효성을 비교 평가한다.
JP-1366은 칼륨경쟁적 위산분비 차단제(Potassium-Competitive Acid Blocker, P-CAB) 기반의 신약 후보물질이다. 온코닉테라퓨틱스는 기존의 프로톤 펌프 억제제(Proton Pump Inhibitor, PPI)보다 치료 효과와 지속도가 높을 것으로 기대하고 있다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "현재 P-CAB 제제 기반의 약물들이 소화기계 질환의 치료 패러다임을 변화시키고 있는 가운데 JP-1366의 임상 3상이 성공적으로 마무리될 경우 시장 진입은 더욱 수월할 것"이라며 "임상 3상은 물론 허가 절차도 신속하게 추진해 위궤양 환자들의 미충족 수요를 해결해주는 혁신적인 치료제가 될 것으로 기대한다"라고 말했다.
한편, 온코닉테라퓨틱스는 지난해 12월 같은 후보물질로 역류성 식도염 치료제 임상 3상을 승인받은 바 있다.
고은하 기자 eunha@etomato.com