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큐라클 전경. (사진=큐라클)
[뉴스토마토 고은하 기자]
큐라클(365270)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구투여형 '당뇨병성 황반부종' 치료제 CU06의 임상시험 2a상 시험 최종승인을 획득했다고 26일 밝혔다.
큐라클은 CU06에 대해 △2022년 6월 초 반복독성 자료확보 △6월 말 1상 임상 완료 △8월 2a상 임상시험계획(IND) 제출 과정을 순조롭게 완료해 본격적인 임상단계로 진입할 수 있게 됐다.
큐라클 경영진과 임상실무진은 10월 초 미국 시카고에서 개최되는 미국안과학회(AAO, American Academy of Ophthalmology) 기간 중 예정된 임상 개시 연구자 미팅에 참석할 예정이다. 큐라클은 이번 미팅을 통해 망막혈관질환의 글로벌 최고권위자로 연구책임을 맡은 찰스 와이코프(Dr. Charles Wykoff) 박사를 비롯해 미국 내 권위있는 의료기관의 연구자들과 성공적인 임상을 위한 세부 사항과 혁신적인 경구치료제 도입에 따른 치료 패러다임의 변화 등에 대해서 논의 후 본격적인 환자모집과 투약을 시작할 계획이다.
큐라클 관계자는 "이번 CU06 2상에 연구자들의 관심도가 매우 높고 환자들이 선호하는 경구투여 방식이기 때문에 신속하게 진행될 것으로 보인다"며 "큐라클이 보유한 다수의 파이프라인의 적응증 확대를 위한 임상연구에도 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.
고은하 기자 eunha@etomato.com