식약처, 국내 개발 신약 '엔블로정' 허가

제2형 당뇨병 환자의 치료제 선택권 확대

 

식약처 전경. (사진=식약처)

 

[뉴스토마토 고은하 기자] 식품의약품안전처(식약처)가 국내에서 개발된 36번째 신약인 대웅제약(069620)의 '엔블로정0.3밀리그램(이나보글리플로진)'을 허가했다고 30일 밝혔다.

 

엔블로정은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 투여하는 식사·운동요법의 보조제다. 

 

이 약은 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 억제해 소변으로 포도당이 배출되도록 함으로써 혈당을 낮춘다.

 

신장(신세뇨관)에서 포도당의 재흡수에 관여하는 '나트륨-포도당 공동수송체'(SGLT2 수송체)를 선택적으로 억제해 소변으로 배출되는 포도당의 혈류 내 재흡수를 차단한다.

 

현재 허가된 SGLT2 수송체 억제제 계열로는 다파글리플로진, 에르투글리플로진, 엠파글리플로진, 이프라글리플로진 등 성분이 있다.

 

식약처는 이번 신약 허가로 제2형 당뇨병 환자의 치료제 선택범위와 치료 기회의 확대에 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.

 

식약처 관계자는 "앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 함으로써 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

 

고은하 기자 [e-mail]