큐리언트, 다제내성결핵치료제 미국 2상 승인
입력 : 2018-07-16 10:17:46 수정 : 2018-07-16 10:17:46
[뉴스토마토 최원석 기자] 큐리언트(115180)는 글로벌 개발 중인 다제내성결핵치료제의 임상 2상을 착수했다고 16일 밝혔다.
 
혁신신약(First-in-Class) '텔라세벡(개발코드: Q203)'의 초기 임상2상은 결핵환자 54명을 대상으로 진행될 계획이며, 임상1상에서 안전성이 확보된 3가지 용량으로 각각 투여된다. 텔라세벡은 동물실험을 통해 4주만에 폐 내 결핵균을 99.9%까지 사멸시킨 것으로 보고됐다. 이번 임상은 결핵 치료제 임상연구 세계적 권위자인 안드레아스 디아콘 박사와 로드니 도슨 박사가 주도해 진행된다.
 
다제내성결핵은 복수의 항생제에 내성을 보이는 결핵으로 치사율이 30~50%수준에 이르는 질병이다. 이러한 질병의 심각성을 감안해 미국FDA는 다제내성결핵 등 특정열대성 질환 치료제개발사에게 신약 우선심사권(PRV, Priority Review Voucher)을 부여해 개발을 독려하고 있다.
 
큐리언트 관계자는 "다제내성결핵의 경우 질환의 심각성이 높아 대부분의 국가에서 임상 2상 완료 이후 조건부허가가 가능하다"며 "텔라세벡이 미국 FDA 허가 하에 개발되고 있는 만큼 이번 임상2상 진입은 PRV 확보가 가시권에 들어오고 있다는 경제적 의미를 가지고 있다"고 말했다.
 
최원석 기자 soulch39@etomato.com


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