식약처, 아이진 코로나 백신 임상 1·2a상 승인

리포솜 사용 mRNA 백신…안전성·면역원성 평가

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 아이진(185490)의 코로나19 백신 후보물질 'EG-COVID'의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상시험 1·2a상을 승인했다고 31일 밝혔다.

 

EG-COVID는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질 정보를 담고 있는 mRNA 백신으로, mRNA의 세포 내 전달을 위한 물질로 리포솜(liposome)이 사용됐다. 리포솜은 인지질과 콜레스테롤 등으로 만든 미세한 원형의 이중막이다.

 

이 백신은 코로나19 바이러스 항원 정보를 가진 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 이 항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체 생성을 유도하며, 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하는 원리다.

 

임상은 1상에서 안전성 등을 확인하고 순차적으로 2a상 진행하는 방식이다.

 

이번 승인으로 국내에서 승인된 코로나19 관련 임상은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개 제품으로 늘어났다.

 

식약처는 "앞으로도 국민적 관심이 높은 코로나19 치료제·백신 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"라며 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신 개발을 지원해 우리 국민이 질병을 예방하고 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 밝혔다.

 

동지훈 기자 [e-mail]