GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포치료제 국내 임상 승인

NK 세포치료제 개발 경험 토대…적응증 확대 예정

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자랩셀(144510)이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상시험에 돌입한다.

 

GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처로부터 급성호흡곤란증후군 치료제 후보물질 'CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)'의 임상 1상을 승인받았다고 20일 밝혔다.

 

이번 임상은 환자 8명 대상 CT303 단회 투여 시 안전성, 내약성과 유효성을 평가하는 방식으로 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매병원에서 진행될 예정이다.

 

급성호흡곤란증후군은 외상이나 감염, 폐질환 등의 원인으로 폐에 체액이 축적돼 발생하는 질환이며 코로나19 환자의 주요 사망 원인이기도 하다. 사망률이 약 45%에 이르지만 아직 효과적인 치료제가 없어 의학적인 수요가 큰 상황이다.

 

GC녹십자랩셀은 CT303이 면역조절 및 조직 재생 촉진 능력을 활용해 과도한 염증반응과 세포사멸을 보이는 급성호흡곤란증후군 환자에게 치료적 효과를 보일 것으로 기대하고 있다.

 

황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 "건선과 급성호흡곤란증후군 등 항염증 타겟의 줄기세포치료제 임상을 시작으로 재생의료 기반 3세대 줄기세포치료제의 개발도 확장할 계획"이라고 말했다.

  

동지훈 기자 [e-mail]