식약처, 국내 제조 코로나19 2가 백신 국가출하승인

모더나코리아, '스파이크박스2주' 157만 회분 승인

 

식약처 전경. (사진=식약처)

 

[뉴스토마토 고은하 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 모더나코리아의 국내 제조 mRNA 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 2가 백신인 '스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)' 157만 회분에 대해 국가출하승인했다고 11일 밝혔다.

 

식약처는 안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반해 철저하게 국가출하승인을 진행했다. 

 

식약처는 스파이크박스2주 157만 회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조·시험 자료를 검토한 결과, 허가받은 품질 기준에 적합하다고 판단해 국가출하승인을 결정했다.

 

식약처는 "코로나19 2가 백신이 국가출하승인됨에 따라 코로나19를 에방하는 데 도움이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 코로나19 백신을 신속하고 철저하게 검증해 품질이 확보된 백신이 안정적으로 공급되도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

 

고은하 기자 [e-mail]