식품의약품안전처. (사진=뉴시스)
[뉴스토마토 홍연 기자] 식품의약품안전처는 한국MSD의 유방암 치료 신약인 '투키사정(투카티닙)' 2개 용량(50mg, 150mg)을 허가했다고 14일 밝혔습니다.
식약처에 따르면 이 약은 최소 2회 이상의 항 HER2(인간 표피성장인사 수용체-2) 요법으로 치료한 이후에 재발한 HER2 양성 국소진행성·전이성 유방암 환자의 치료에 항체치료제 '트라스투주맙'과 세포독성항암제 '카페시타빈'과 병용해 사용하는 의약품입니다.
투카티닙은 암 세포에서 과발현하는 HER2 수용체를 선택적으로 강력하게 억제하는 티로신키나제 억제제(TKI)로, HER2의 세포 내 신호전달 경로를 차단해 종양세포의 생존·증식·전이를 억제하고 암세포의 사멸을 유도합니다.
식약처는 이 약은 기존 치료제로 치료가 어려운 HER2 양성 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대하고 있습니다.
식약처 관계자는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 해 안전성과 효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급돼 환자들의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했습니다.
홍연 기자 hongyeon1224@etomato.com