일동제약, 푸르설티아민염산염 일본 PMDA GMP 적합 승인
"일본 시장 공략 및 해외 원료시장 개척 박차"
입력 : 2019-03-19 14:04:03 수정 : 2019-03-19 14:04:07
[뉴스토마토 정기종 기자] 일동제약은 자사 활성비타민 원료에 대해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 GMP 적합 승인을 얻었다고 19일 밝혔다. PMDA는 일본 후생노동성 산하의 의약품 및 의료기기에 대한 등록 및 관리 업무를 담당하는 기관이다.
 
일동제약은 청주공장에서 생산하는 비타민 원료인 푸르설티아민염산염에 대해 지난해 말 일본 PMDA 측의 실사를 받았으며, 최근 GMP 적합 승인 판정을 받았다. 푸르설티아민염산염은 비타민B1의 활성형으로, 아로나민 등 일동제약의 비타민 제품에 들어가는 원료다.
 
일동제약은 현재 일본 푸르설티아민염산염 원료 시장에서 약 25%의 점유율을 기록 중이다. 비 일본 기업으로는 가장 큰 비중이다. 이번 PMDA의 GMP 적합성 승인을 통해 비타민 원료에 대한 품질 경쟁력을 확보한 만큼, 일본 시장 공략에 속도를 높일 방침이다.
 
일동제약 관계자는 "글로벌 GMP 수준의 품질관리를 통해 글로벌 진출의 발판을 마련하고, 해외 원료 시장 개척에도 적극 나설 계획"이라고 말했다.
 
일동제약 청주공장 전경. 사진/일동제약
정기종 기자 hareggu@etomato.com


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  • 정기종

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