일동제약, 백혈병약 3상 결과 '긍정적'

[뉴스토마토 최원석기자] 일동제약(249420)은 미국 TG테라퓨틱스가 개발 중인 단일클론항체 바이오베터 '유블리툭시맙(TG-1101)'의 만성림프구성 백혈병 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 9일 밝혔다.

 

일동제약은 지난 2012년 이 회사와 유블리툭시맙 개발 제휴 및 한국 포함 아시아 9개 국가에 대한 판권 계약을 체결한 바 있다. 유블리툭시맙은 항체표적항암제 '리툭시맙'의 차세대 바이오베터(바이오개량신약)다. 면역에 관여하는 림프구인 B세포를 선택적으로 억제해 암이나 자가면역질환을 치료하는 약물이다. 이번에 진행된 임상시험은 유블리툭시맙과 기존 혈액암치료신약 '이브루티닙'의 병용요법에 대한 것이다.

 

TG테라퓨틱스에 따르면, 유블리툭시맙 및 이브루티닙 병용요법 환자 59명과, 이브루티닙 단독요법 환자 58명의 객관적 반응률을 비교했다. 병용군의 경우 반응률이 80%로, 단독군의 경우 47%로 나타났다.

 

이번 임상은 만성림프구성 백혈병 국제학회(iwCLL)가 제시한 2008년 가이드라인을 적용해 최소 2개월 이상의 반응을 평가했다. 관찰기간은 12개월이었다.

 

TG테라퓨틱스는 금년 상반기에 임상결과 데이터를 발표하고, 하반기 FDA와 가속승인(accelerated approval) 절차를 논의한다는 계획이다.

 

최원석 기자 [e-mail]

+ 헬스토마토 홈페이지

이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 김기성 편집국장이 최종 확인·수정했습니다.