신라젠, 펙사벡 신장암 임상시험 계획 변경

다국가 임상 1b/2a상, 세미플리맙과 병용 투여 안전성·유효성 평가

[뉴스토마토 정기종 기자] 신라젠(215600)은 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(신장암) 이 있는 시험대상자에서 세미플리맙(REGN2810, 항-PD-1)과 병용투여 한 펙사벡의 용량 증량 및 안전성·유효성 평가 1b/2a상 임상 시험 계획 변경을 신청했다고 10일 공시했다.

 

해당 임상시험의 대상 환자규모는 국내 77명을 포함한 116명이며, 다국적·다기관·무작위배정·눈가림 방식으로 진행된다. 임상을 통해 신세포암이 있는 시험대상자에서 세미플리맙과 병용한 펙사벡의 안정성, 항종양 활성 및 유효성을 평가한다는 계획이다. 

 

정기종 기자 [e-mail]

+ 헬스토마토 홈페이지

이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 김기성 편집국장이 최종 확인·수정했습니다.