삼바, 코로나 mRNA 백신 원료의약품 시험생산 성공

7개월간 기술이전·스케일업…원스톱 생산체제 구축

삼성바이오로직스 3공장 전경. (사진=삼성바이오로직스)

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] 삼성바이오로직스(207940)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA 백신 후보물질 원료의약품의 첫 시험생산을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다.

 

이로써 삼성바이오로직스는 지난해 하반기 모더나의 mRNA 백신 완제의약품을 위탁생산(CMO)한 데 이어 mRNA 원료의약품 설비까지 마련하며 원스톱 생산체제를 갖추게 됐다. 

 

지난해 11월 삼성바이오로직스는 미국 그린라이트 바이오사이언스(이하 그린라이트)가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 원료의약품 위탁생산 파트너십을 체결한 바 있다. 이후 약 7개월간의 기술이전과 스케일업을 거쳐 지난 5월 말 mRNA 원료의약품 생산설비 구축을 완료했다.

 

최근 삼성바이오로직스는 첫 시험생산에 성공하며 mRNA 백신 원료의약품을 대규모 상업 생산할 수 있는 준비를 마쳤다. 시험생산은 본격적인 상업 생산 직전에 실시하는 공정 검증 단계로, 시험생산 성공은 선진국 우수의약품 품질관리 기준(cGMP) 수준의 우수한 생산능력을 갖췄음을 의미한다.

 

이번 시험생산에서 시험관내전사(in vitro transcription, IVT)는 기준 리터당 12그램 타이터(titer) 이상의 결과를 기록하며 고객사가 제시한 범주의 최대치를 기록했다. 타이터는 배양액 속의 항체량을 수치화한 것이다. 타이터가 높을수록 수확할 수 있는 항체량이 많아진다.

 

두 번째 시험생산은 이달 중 시행될 예정이다. 삼성바이오로직스는 첫 시험생산 결과를 바탕으로 생산과정 최적화를 진행할 계획이다.

 

안드레이 자루르(Andrey Zarur) 그린라이트 최고경영자(CEO)는 "양질의 의약품 생산에서 가장 어려운 일 중 하나는 스몰 스케일(small-scale)에서 대규모 상업생산으로 발전시키는 것"이라며 "인류의 코로나19 백신 수요를 충족 시킬 수 있도록 mRNA 백신 후보물질의 대규모 생산을 가능하게 해준 삼성의 도움과 지원에 감사의 뜻을 전한다"고 말했다.

 

존 림 삼성바이오로직스 대표는 "삼성바이오로직스는 항체의약품뿐만 아니라 mRNA분야에서도 원료부터 완제의약품 생산까지 원스톱 엔드투엔드(end-to-end) 서비스를 제공할 수 있게 됐다"며 "확장된 서비스와 생산능력을 통해 향후 개발될 mRNA 백신 및 치료제를 더욱 빠르게 공급할 수 있도록 노력할 것"이라고 강조했다. 

 

동지훈 기자 [e-mail]

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