앱클론, 기술이전 항체 CAR-NK 치료제 미국 임상 진입

'AB-201' FDA로부터 임상 1·2상 IND 승인

앱클론 연구 시설. (사진=앱클론)

 

[뉴스토마토 고은하 기자] 앱클론(174900)은 지씨셀(144510)에 기술이전(L/O)한 항체를 통해 개발된 CAR-NK 세포치료제가 미국 임상1·2상에 진입한다고 30일 밝혔다.

 

GC셀과 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)사는 앱클론이 제공한 항체를 이용한 HER2 타깃 CAR-NK 세포치료제 후보물질 'AB-201'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1·2상 시험계획(IND)을 승인받았다.

 

앱클론은 자사가 개발한 신규한 HER2 항체에 대한 기술권리를 2019년 GC셀의 전신인 녹십자랩셀에 이전했다. 이번 IND 승인을 받은 AB-201은 유방암 등 고형암을 표적하는 CAR-NK 세포치료제다. CAR-NK 세포치료제는 암세포에 특이적으로 반응하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 사용하는데, 암세포를 타깃하는 CAR에 앱클론 항체 '39D2'가 사용되고 있다.

 

앱클론이 GC셀에 이전한 항-HER2 항체 관련 특허는 질환 단백질을 인식해 결합하는 항체 관련 기술로, CAR-NK 세포치료제 개발에 필수적인 요소이다. 앱클론은 항체 디스커버리 플랫폼 NEST(Novel Epitope Screening Technology)를 통해 항-HER2 항체를 개발했다. NEST는 질환 단백질의 새로운 항체 결합 부위(에피토프)를 발굴하는 앱클론의 핵심 플랫폼 기술이다.

 

앱클론 관계자는 "GC셀의 FDA 임상시험계획 승인을 통해 당사의 NEST 플랫폼 기술이 글로벌 시장에서 인정 받았다"면서 "이번 승인에 대한 마일스톤 및 앞으로의 임상 진행에 따른 추가 수익도 기대된다"고 말했다.

 

고은하 기자 [e-mail]

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