셀트리온, 다중항체 항암신약 미국 임상 1상 승인

전임상 연구서 항종양 효과·안전성 확인

(사진=셀트리온)

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 미국 식품의약국(FDA)에게 다중항체 기반 항암신약 'CT-P72/ABP-102’의 임상시험 1상 계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔습니다.

 

CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제입니다. 이 약물은 세포 성장 등에 관여하는 인간 상피세포 성장인자 수용체2 단백질(HER2)을 발현하는 암세포와 면역세포인 T세포를 연결해 암세포를 제거하는 T세포 인게이저 방식으로 설계됐습니다.

 

셀트리온은 이번 IND 승인에 앞서 CT-P72/ABP-102의 전임상 연구 결과를 지난달 미국 메릴랜드에서 열린 미국면역항암학회2025(SITC )를 통해 공개한 바 있습니다.

 

전임상 연구에선 HER2가 많이 발현된 세포주와 적게 발현된 세포주를 동시에 이식한 마우스 모델에서 HER2 고발현 종양에 대한 항종양 효과가 확인됐습니다. 또 HER2가 적게 발현하는 정상 세포에 대해서도 우수한 내약성이 관찰됐습니다. 아울러 영장류를 이용한 독성 시험에서도 고용량인 80㎎/㎏까지 특별한 부작용이 관찰되지 않는 등 CT-P72/ABP-102의 전반적인 안전성도 확인됐습니다.

 

셀트리온은 이번 IND 승인을 통해 글로벌 임상 1상에 착수해 CT-P72/ABP-102의 안전성, 내약성 및 초기 유효성을 평가할 예정입니다.

 

셀트리온 관계자는 "CT-P72/ABP-102는 전임상 단계에서 항체 결합력 조절을 통해 치료지수 개선 가능성을 확인한 다중항체 항암 신약 후보물질"이라며 "이번 IND 승인을 바탕으로 다중항체 치료제 개발을 본격화하고 신약 파이프라인 확대에 박차를 가할 방침"이라고 말했습니다.

 

동지훈 기자 [e-mail]

이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.