[뉴스토마토 문경미기자] 한국바이오협회 (회장 서정선)는 최근 발표된 미국 FDA와 유럽연합 보건당국(EMA)의 바이오시밀러 허가 관련 의약품 개발 업체에 필요한 최신 레귤레이션(Regulation) 교육을 오는 23일 오후1시부터 판교 코리아바이오파크 대강당에서 연다고 밝혔다.
이번 교육은 최근 미국이 바이오시밀러 가이드라인의 초안을 발표하며 향후 바이오시밀러 개발과 시장에 영향을 줄 수 있는 내용이 무엇인지 소개하기 위해 마련됐다.
교육대상은 의약품 개발 관련 기업 및 기관의 임상 및 레귤레이션 담당자나, 선진국 레귤레이션에 관심 있는 개인이나 학생도 접수 가능하다.
이번 교육은 변명주 MJ 클리니컬 컨설팅 대표가 연사로 나서 ▲글로벌 바이오시밀러 개발 동향 ▲미국 바이오시밀러 가이드라인 ▲유럽 바이오시밀러 가이드라인 등 총 3개의 내용을 다루게 된다.
유료로 진행되는 이번 교육은 오는 16일까지 한국바이오협회 조혜령 주임(전화 : 031-628-0033, 이메일 :
chr0508@koreabio.org)을 통해 신청할 수 있다.
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