루트로닉, 'HEALITEⅡ' 美 FDA 승인 획득

[뉴스토마토 김희주기자] 레이저·광학 의료솔루션 기업 루트로닉(085370)은 LED 의료기기인 'HEALITEⅡ'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 13일 밝혔다.

 

'HEALITEⅡ'는 이미 국내 제조품목 허가(KFDA), 유럽연합 CE, Health Canada 인증을 받았다.

 

이 제품은 기존 제품에 비해 광 에너지량 증대, 인처공학적 설계에 따른 사용 편리성 향상 등으로 시술자와 환자 모두에게 빠르고 편안한 치유 시술이 가능하다.

 

회사 관계자는 "LLLT-LED(저출력 레이저)의 임상적 장점이 많이 알려져 다양한 분야에서 학술발표가 이어지는 등 앞으로의 전망이 더욱 밝을 것으로 보이며, 이번에 획득한 미국 FDA 인증으로 지속적인 성장에 공헌할 것"이라고 말했다.

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