GC녹십자셀, 미국 임상의약품 CMO계약 체결

총 81억 규모 제대혈 유래 NK세포치료제 생산…첫 미국향 생산 계약

[뉴스토마토 정기종 기자] GC녹십자셀은 용인 셀센터에서 총 81억원의 위탁생산(CMO) 계약 2건을 체결했다고 22일 밝혔다.

 

첫번째 계약 위탁사는 미국 샌디에이고에 위치한 세포치료제 연구법인 '아티바 바이오테라퓨틱스'로 제대혈 유래 NK세포치료제 'AB-101'의 미국내 1/2상 임상시험용 의약품 생산을 위한 계약을 체결했다. 계약기간은 지난 4월부터 2021년 12월말까지 총 21개월간 432만달러(약 52억원)이며, 생산 일정과 수율에 따라 금액은 일부 조정될 수 있다.

 

GC녹십자셀의 지난 위탁생산(CMO)의약품은 모두 국내 시장을 대상이었다. 때문에 첫 미국 임상시험용 의약품 생산으로 글로벌 수준의 높은 품질을 인정받았다는데 의미를 두는 분위기다. 

 

또 다른 위탁사는 GC녹십자랩셀로 동종 말초혈액 유래 NK세포치료제 'MG4101'과 동종 중간엽 줄기세포치료제 'CT3103'을 생산할 예정이다. 계약기간은 아티바와 같으며, 계약금액은 28억7000만원이다. GC녹십자셀은 두 CMO계약을 통해 내년까지 81억원의 CMO매출을 달성할 전망이다. 이는 지난해 CMO 매출 3억7000만원 대비 22배 규모다. 별도 재무제표 기준 전년 매출 대비 22.5%에 달한다. 

 

이득주 GC녹십자셀 대표는 "이뮨셀엘씨주 생산을 통해 쌓은 노하우와 셀리드 등 CMO 성공사례를 통해 세포치료제에 특화된 글로벌 수준의 CMO사업을 리딩하고자 한다"라며 "이번 계약을 통해 미국 임상시험용 의약품을 생산한다는데 그 의미가 크며, 셀센터를 통한 첫번째 성과로 아티바와 GC녹십자랩셀의 위탁생산 계약을 체결하게 돼 매우 뜻 깊게 생각한다"라고 말했다.

 

한편, 바이오 의약품 CMO 시장은 세계적으로 주목받는 분야로 지난해부터 연평균 13.4%의 고성장을 이루며 2025년 250억달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 최근 세포치료제, 유전자치료제 등 혁신적 치료제가 급증하며 전문적인 CMO기업에 대한 시장의 필요가 커지고 있다.

 

정기종 기자 [e-mail]

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