식약처, 바이넥스 6개 품목 잠정 제조·판매중지

제조·품질관리 전반 확인 위해 의약품 제조소 조사도 착수

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 바이넥스의 6개 의약품에 대한 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치를 결정하고 부산 소재 제조소에 대한 조사에 착수한다고 8일 밝혔다.

 

조치 품목은 △아모린정(글리메피리드) △셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염) △닥스펜정(덱시부프로펜) △로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물) △셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) △카딜정1밀리그램(독사조신메실산염) 등이다. 

 

이번 조치는 바이넥스가 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 해당 품목에 대한 회수계획을 부산지방식약청에 제출한 데 대해 사전 예방적 차원에서 결정했다. 해당 제조소의 제조·품질관리 전반을 확인하기 위해 조사에 나선다는 방침이다. 

 

식약처는 의·약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 의·약사 및 소비자 등에게 배포하는 한편, 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청한 상태다. 향후 바이넥스에 대한 현장 조사와 필요한 조치를 신속히 진행한다는 계획이다. 

 

정기종 기자 [e-mail]

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