신라젠, '펙사벡' 신장암 임상 이달 중 환자모집 완료

리제네론 면역관문억제제와 병용 투여 글로벌 임상

사진/신라젠

[뉴스토마토 동지훈 기자] 신라젠(215600)의 핵심 파이프라인 '펙사벡'을 투여하는 신장암 임상시험이 탄력을 받는다.

 

신라젠은 한국, 미국, 호주 등 17개 사이트에서 진행하는 펙사벡 신장암 임상의 환자 등록이 이달 중 완료될 예정이라고 13일 밝혔다.

 

앞서 신라젠은 지난 2017년 미국 파트너사 리제네론과 신장암 임상 관련 공동개발 협약을 체결한 바 있다. 펙사벡 리제네론의 면역관문억제제(이하 ICI) '리브타요'를 병용투여하는 방식이다.

 

양사의 신장암 공동임상은 지난해 1월 2a상으로 전환된 데 이어 환자모집도 마무리 수순을 밟고 있다.

 

신라젠 관계자는 "코로나19 사태 등 열악한 환경에도 불구하고 한국과 미국에서 환자모집이 마무리돼 가고 있다"라며 "환자모집이 순조롭게 진행됐다는 것은 임상 현장에서 약물과 임상에 대한 기대가 투영된 결과"라고 말했다.

 

한편, 신라젠은 지난 2020년 미국 암연구학회(AACR)에서 신장암 병용 임상 중간 데이터를 발표한 바 있다. 임상 결과 펙사벡과 리브타요 병용군 16명 중 12명의 환자에서 종양 감소 효과가 확인됐으며, 1명의 완전관해가 관찰됐다. 완전관해(CR)와 부분관해(PR)를 포함한 반응률(ORR)은 약 37.5%로 집계됐다.

 

동지훈 기자 [e-mail]

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