SK바사, 국산 백신 부스터샷으로 오미크론 효과 확인

기본접종 7개월 뒤 추가접종 시 중화항체가 25배 증가

SK바이오사이언스 연구원이 백신 개발을 위해 R&D를 진행하고 있다. (사진=SK바이오사이언스)

[뉴스토마토 동지훈 기자] SK바이오사이언스(302440)가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 부스터샷 접종으로 오미크론 변이 BA.1에 대한 대응이 가능하다는 연구 결과가 나왔다.

 

SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 코로나19 백신 '스카이코비원(SKYCovione) 멀티주(이하 스카이코비원)'의 임상시험 1/2상의 연장연구를 통해 부스터샷의 교차중화능을 분석한 결과, 오미크론 변이에 대한 면역반응을 확인했다고 13일 밝혔다.

 

스카이코비원은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 국산 1호 코로나19 백신이다.

 

회사에 따르면 건강한 성인 81명을 대상으로 스카이코비원 기본접종(2회) 후 약 7개월이 지난 시점에서 스카이코비원을 추가접종한 결과, 오미크론 바이러스의 감염성을 중화해 예방효과를 유도할 수 있는 중화항체가가 2회 접종 직후와 비교해 약 25배 증가한 것으로 나타났다. 또 2회 접종 후 7개월 경과 시점(부스터샷 접종 직전)과 대비해선 약 72배로 높았다.

 

스카이코비원은 앞서 글로벌 임상을 통해 면역원성과 안전성을 입증한 바 있다. 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상 결과 백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 대상자의 비율을 의미하는 항체전환율이 98% 이상인 것으로 확인됐다. 또 중화항체가 역시 접종 전 대비 약 33배 증가했으며, 대조백신과 비교해 약 3배 높은 중화항체가 형성됐다.

 

안전성 측면에서도 대조백신 대비 유사한 수준의 이상반응률을 보였으며, 임상 기간 동안 특별한 안전성 문제가 보고되지 않았다. 스카이코비원의 글로벌 임상 및 임상분석은 비영리 국제기구인 국제백신연구소(IVI)와 국립보건연구원 공공백신개발지원센터로부터 지원을 받았으며, 국내 임상은 고대구로병원 등 다수의 기관에서 수행됐다.

 

SK바이오사이언스는 이번 임상 1/2상 연장연구 외에도 3상의 연장연구 및 기존에 허가받은 다른 코로나19 백신 접종자를 대상으로 한 부스터샷 임상을 진행하며, 추가 오미크론 변이에 대한 대응효과를 확인하고 있다. 

 

안재용 SK바이오사이언스 대표는 "기나긴 코로나19 팬데믹을 지나 전 세계가 서서히 일상을 되찾아가는 가운데 새로운 변이가 끊임없이 인류를 위협하고 있다"며 "스카이코비원의 다양한 임상과 더불어 해당 플랫폼을 활용한 다가백신, 범용백신 등의 개발에 박차를 가해 엔데믹 준비에도 최선을 다할 것"이라고 말했다.

 

동지훈 기자 [e-mail]

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