라파스, 비만 치료제 마이크로니들 패치 임상 신청

[뉴스토마토 박준형 기자] 라파스(214260)는 공동연구기관인 대원제약(003220)이 세마글루티드(Wegovy, 노보 노디스크사)를 비만치료제용 마이크로니들 패치제로 개발중인 ‘DW-1022’에 대해 한국식품의약품안전처(식약처)에 임상1상(IND)을 신청했다고 8일 밝혔습니다.

 

세마글루티드는 2017년 당뇨병 환자의 치료제로 인슐린 분비를 증가시키기 위해 개발된 새로운 주사 제형의 약물입니다. 미국 식품의약국(FDA)에서 2021년 비만 치료제로도 승인됐습니다.

 

비만치료제 개발은 2020년 산자부 주관 바이오산업 핵심기술 개발사업 과제로 시작된 프로젝트로 세마글루티드를 이용한 마이크로니들 DEN기술 기반의 패치형 개량 신약개발이 목표입니다. 라파스는 마이크로니들 패치 완제의약품 제제 개발을 담당했으며, 대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성펩타이드(케미컬 시밀러)로 전환해 신약에 준하는 원료의약품의 개발과 완제의약품의 비임상 연구를 담당했습니다. 두 기업의 그간의 연구를 기반으로 대원제약에서 임상1상 시험을 주관합니다.

 

양사는 이번 임상시험에 앞서 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 패치로 대원제약과 공동특허도 지난달 4일 등록했습니다.

 

세마글루티드 탑재 마이크로니들 패치제인 ‘DW-1022’가 주사제 대비 동등한 생체 흡수와 효과를 보여 준다면 기존 위고비 주사제의 단점인 통증 유발과 2차 감염 및 의료폐기물이 발생하는 단점 등을 개선할 수 있습니다. 또 합성펩타이드 세마글루티드의 우수한 품질과 기존 유전자 재조합 원료보다 상대적으로 저렴하다는 점에서 환자들의 삶의 질과 경제적인 이득을 줄 수 있을 것으로 기대됩니다.

 

박준형 기자 [e-mail]

이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 김기성 편집국장이 최종 확인·수정했습니다.