[뉴스토마토 신태현 기자] JW중외제약이 비만 치료 신약후보물질 보팡글루타이드의 국내 임상 3상 절차에 착수했습니다. 보팡글루타이드는 기존 주 1회 투여하는 비만치료제들과는 달리 2주 1회 투여하는 피하주사(SC) 제형으로 개발되고 있습니다.
JW중외제약은 지난 14일 보팡글루타이드의 식품의약품안전처 제3상 임상시험 계획 승인 신청을 공시했습니다.
3상 대상자는 300명으로 시작 예정일은 오는 12월, 종료 시기는 2029년 3월입니다. 임상을 통해 베이스라인 대비 52주 시점의 체중 변화율, 체중 감소율이 5% 이상인 시험 대상자 비중을 파악하려는 겁니다.
보팡글루타이드는 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질입니다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감을 늘려줌으로써 식욕 억제와 체중 감소를 유도합니다. JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보했습니다.
현재 비만치료제로 사용되고 있는 주 1회 투여 GLP-1 계열 제제들과 달리 2주에 한차례 투여하는 SC 제형으로 개발 중입니다. 연간 투여 횟수를 기존 52회에서 26회로 절반 감소시킬 수 있습니다.
중국에서 진행된 임상 3상(GRADUAL-1) 결과에 따르면, 유의미한 체중 감소 효과가 나타났습니다. 52주 투여 후, 24㎎ 투여군은 기저치 대비 15.12%, 48㎎ 투여군의 경우 18.54% 줄어들었습니다.
한편 앞서 지난 4월 JW중외제약은 하반기 보팡글루타이드에 대한 제2형 당뇨병 적응증에 대한 국내 임상 3상도 동시에 추진한다고 한 바 있습니다. 이에 앞으로 1~2개월 이내에 제2형 당뇨병 적응증 임상 3상 시험계획 신청(IND)도 이뤄질 것이라는 관측이 나옵니다.
신태현 기자 htenglish@etomato.com
이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.
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