코미팜, 최근 주가급등 관련 재공시

코미팜(041960)은 최근 현저한 시황변동(주가급등)관련 공시규정상 중요공시사항 유무에 대한 답변에서 "개발 중인 신약 암성통증치료제 PAX-1(Kominox)의 호주시장 내 공급(판매)허가 승인신청과 관련해 임상2상시험이 마무리 중에 있다"며 "호주정부의 특별공급정책(임상중인 신약을 의사의 처방에 의해 환자에게 공급하는 제도·규정에 따라 2014년 11월부터 특별공급의약품 A타입(의사의 처방전에 의거 공급하고 환자 개별의 사후보고를 호주식약청에 제출하는 조건)으로 제한적 공급을 해왔다"고 18일 공시했다.

 

이어 "이번에 특별공급정책의 B타입(환자 개별 사후보고 의무 없이 의사의 처방에 의해 자유판매 할 수 있음)으로 공급하는 신청서를 지난해 11월6일 호주식약청(TGA)에 제출해 심사 중이나 현재 호주식약청(TGA)로부터 승인불가 통보나 추가보완자료를 요청받은 사실은 없다"고 덧붙였다. 

 

이우찬 기자 [e-mail]

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