한독-제넥신, 미국 학회서 '지속형 성장호르몬' 임상 발표

[뉴스토마토 최원석 기자] 한독(002390)과 제넥신(095700)은 지난 18일 미국 시카고에서 열린 세계 최대 내분비학회인 제100회 'ENDO 2018'에서 현재 공동개발 중인 '지속형 성장호르몬 GX-H9'의 소아 임상 2상에 대한 6개월 데이터를 발표했다고 20일 밝혔다.

 

이번 데이터는 연간 키 성장속도를 분석한 결과로 대조군인 1일 제형 성장 호르몬 '지노트로핀(Genotropin)'의 연간 키 성장속도가 11.24 cm/year인 반면, 지속형 성장호르몬 GX-H9을 월 2회 간격으로 2.4 mg/kg을 투여한 군에서 연평균 11.86 cm/year의 연간 키 성장속도를 확인할 수 있었다.

 

또 지속형 성장호르몬 GX-H9을 주 1회 간격으로 1.2 mg/kg을 투여한 군과 0.8 mg/kg을 투여한 군에서는 11.54 cm/year와 11.50 cm/year의 연간 키 성장속도를 확인했다. 이러한 임상 결과를 바탕으로, 지속형 성장호르몬 GX-H9은 1차 평가항목인 6개월 결과에서 기존 1일 제형과 비교해 유사한 결과가 나타났으며 이를 통해 환자들의 투약 편의성을 크게 높일 것으로 기대된다.

 

제넥신이 한독과 공동개발 중인 지속형 성장호르몬 GX-H9은 제넥신의 원천기술인 하이브리드에프씨 (hyFc)를 적용해 주 1회 또는 월 2회 투여가 가능한 차세대 의약품이다. 현재 유럽 및 국내 임상 2상에 이어 올해 미국 FDA 임상 3상 신청을 준비 중에 있다. 일 1회 제형의 성장호르몬은 2017년 기준 약 4조원대의 글로벌 매출을 기록하고 있으며 차세대 주1회 및 월2회 제형이 출시되면 성장호르몬 시장 또한 큰 폭으로 성장할 것으로 기대된다.

 

한편, 한독과 제넥신은 전략적 파트너로서 2012년 6월 지속형 성장호르몬제에 대한 기술이전 및 공동개발 계약을 체결했다. 한독은 2014년 제넥신의 최대주주가 됐다 GX-H9은 뛰어난 기술력으로 범부처신약개발사업단의 지원 사업에 선정됐으며 2016년 4분기에 미국 식품의약국으로부터 희귀의약품으로 지정받은 바 있다.

 

최원석 기자 [e-mail]

 

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