식약처, '의약품 생산실적·수입실적 보고규정' 일부 개정 예고

내년 본격 시행되는 수출실적 보고방법·절차 명확화

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 내년부터 시행되는 의약품 등의 수출실적 보고절차 신설 등을 주요 내용으로 하는'의약품등 생산실적 및 수입실적 보고에 관한 규정 고시' 개정안을 29일 행정예고했다. 

 

이번 개정은 의약품 등의 수출실적 보고방법 및 절차를 명확히 안내함으로써 해당 제도가 원활하게 운영될 수 있도록 지원하기 위해 이뤄졌다. 주요 개정내용은 ▲고시명 개정 ▲의약품 수출실적 보고항목(20개) 신설 ▲보고기한을 40일 이내로 규정 ▲수출실적 취합기관 지정 등이다.

 

수출실적 보고가 의무화됨에 따라 해당 고시명을 '의약품등 생산 및 수출, 수입 실적 보고에 관한 규정'으로 개정하고, 보고내용은 업체명, 제품명, 제제구분, 수출국, 수출실적 등 20개 항목을 선정해 의약품 수출 동향 파악, 정책 수립에 활용할 수 있도록 했다.

 

수출실적 보고기한은 생산·수입실적과 동일하게 해당 연도가 종료된 후 40일 이내 제출하도록 했으며, 내년 수출실적은 오는 2020년 2월9일까지 보고하면 된다. 수출실적 보고기관은 그 동안 관세청 자료를 활용해 의약품 등의 수출통계 자료를 제공해 왔던 '한국의약품수출입협회'로 지정했다.

 

식약처 관계자는 "향후 의약품등의 생산·수출·수입실적을 토대로 의약품 안전관리가 한층 강화될 수 있는 정책을 수립 시행하는 한편, 국내 제약업계가 필요로 하는 정보가 제공될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

 

정기종 기자 [e-mail]

+ 헬스토마토 홈페이지

이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 김기성 편집국장이 최종 확인·수정했습니다.