한미약품, '오라스커버리' 적용 전이성 유방암 신약 개발

'주사제서 경구용' 전환 플랫폼 기술…내년 상반기 내 임상 1상 계획

[뉴스토마토 정기종 기자] 주사제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 '오라스커버리(ORASCOVERY)'가 적용된 신약이 추가 개발된다. 

 

30일 한미약품의 파트너사 아테넥스는 최근 전이성 유방암 및 지방육종 치료 주사제인 '할라벤(Eribulin ORA)'을 경구용으로 전환한 신약 후보물질의 미국 FDA 임상 승인(IND)을 받았다고 밝혔다. 내년 상반기 내 임상 1상을 시작한다는 계획이다. 

 

할라벤은 일본 제약기업 에자이가 정맥 주사용으로 개발한 항암제다. 지난해 전세계에서 3억6000만 달러(약 4000억원)의 매출을 기록하며 빠르게 성장하고 있다. 아테넥스는 새로운 합성기술을 통해 Eribulin ORA의 원료를 개발했으며, 전임상에서 우수한 약물 흡수력을 확인했다. 

 

아테넥스 관계자는 "이번 개발은 오라스커버리의 적용 가능성을 확대하고, 아테넥스가 항암제 개발 메이저 제약사로 거듭나는 계기가 될 것"이라고 말했다.    

 

루돌프 콴 아테넥스 최고의료책임자는 "할라벤은 최소 2회 이상 항암치료를 받은 말기 전이성 유방암 환자 대상으로 승인된 제품으로, 유방암 1차 치료제인 파클리탁셀에 내성이 생긴 종양에서 약효를 나타낸다"며 "이같은 특성은 오라스커버리가 적용된 다른 신약 후보물질과 시너지를 일으킬 수 있을 것"이라고 말했다. 

 

한편, 오라스커버리는 한미약품이 개발해 2011년 아테넥스에 기술수출됐다. 현재 아테넥스는 파클리탁셀에 오라스커버리를 적용한 경구 항암신약 '오락솔'의 임상 3상을 진행 중이다. 유방암 환자를 대상으로 3상 임상이 빠르게 진행되고 있으며, 3상 주요 결과는 내년 중 도출될 것으로 예상된다. 

 

30일 한미약품의 파트너사 아테넥스는 최근 전이성 유방암 및 지방육종 치료 주사제인 '할라벤(Eribulin ORA)'을 경구용으로 전환한 신약 후보물질의 미국 FDA 임상 승인(IND)을 받았다고 밝혔다. 사진/한미약품

정기종 기자 [e-mail]

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