비보존제약, 제조 9개 품목 잠정 제조·판매 중지 및 회수

식약처, 의약품 위·수탁 제조소 긴급 특별 점검 실시

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 정기점검 시 비보존제약이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 4개 의약품을 제조한 것을 확인함에 따라 이를 포함한 9개 품목(수탁제조 포함)에 대한 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치를 내리고 전국 위·수탁 제조소 30개소에 대해 긴급 특별 점검을 실시한다고 12일 밝혔다.

 

이번 조치는 비보존제약이 자사에서 제조한 판매용 4개 의약품과 타사로부터 위탁받아 수탁 제조한 5개 의약품을 허가사항과 다르게 제조한 것을 확인한 데 따른 것이다. 식약처는 해당 품목을 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치하기로 했고 이는 사전·예방적 차원의 조치다.

 

식약처는 의·약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 의·약사 및 소비자 등에게 배포하는 한편, 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다. 식약처는 점검 결과 등을 고려해 향후 의약품 제조소 전체에 대한 점검으로 확대하는 등 재발방지를 위한 종합적 제도개선 방안도 신속하게 마련해 추진할 계획이다.

식약처 잠정 제조·판매 중지 및 회수 대상 의약품 6개사 9개 품목. 자료/식약처

 

정기종 기자 [e-mail]

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