씨젠, 호흡기 바이러스 검사 제품 호주·유럽 인증

코로나19·감기 포함 총 19개 호흡기 바이러스 선별

Allplex™ RV Master Assay. (사진=씨젠)

 

[뉴스토마토 고은하 기자] 씨젠(096530)은 코로나19와 독감 등 총 19종의 호흡기 바이러스를 동시 검사하는 제품이 호주 승인과 유럽 인증을 받았다고 6일 밝혔다.

 

이번에 각국 승인과 인증을 받은 제품은 'Allplex RV Master Assay'다. 이 제품은 지난달 22일 호주 식품의약품관리청(TGA) 승인을, 같은 달 30일 유럽 체외진단기기 인증(CE-IVD)을 받았다.

 

Allplex RV Master Assay는 코로나19와 독감(Flu A, Flu B), 일반 감기(MPV, RSV, PIV, AdV, HRV) 등 대부분의 호흡기 바이러스를 대상으로 한다.

 

특히 △코로나19바이러스 유전자 3개 △Flu A △Flu B △메타뉴모바이러스(MPV) △호흡기세포융합바이러스(RSV) 2종 △PIV(파라인플루엔자바이러스) 4종 △아데노바이러스(Adv) 6종 △라이노바이러스(HRV) 3종 등 총 21개를 타깃으로 해 19종의 호흡기 바이러스를 선별한다.

 

씨젠은 한 번의 검사로 증상이 유사한 각종 호흡기 바이러스를 빠르고 정확하게 찾아낼 수 있어 위드 코로나 시대에 최적화된 대안이 될 것으로 보고 있다. 

 

지난해와 올해 초 두 차례에 걸쳐 Allplex RV Master Assay로 임상시험을 진행한 토브 프란센덴마크 서던 저트랜드 병원 박사는 "씨젠의 이번 제품은 사계절 발생 가능한 거의 모든 호흡기 바이러스를 찾아낼 수 있다"라며 "위드 코로나 시대를 맞아 겨울이 시작되는 호주나 남미는 물론, 엔데믹이 진행되는 전 세계에서 유용하게 활용될 수 있을 것"이라고 말했다.

 

고은하 기자 [e-mail]

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