홍삼도 건식 2등급…1등급은?

건강기능식품 효능 등급 확인해 보니

가짜 백수오 파문으로 건강기능식품시장의 신뢰도가 도마에 오른 가운데 식약처로부터 1등급 효능을 인정받은 제품은 극히 소수인 것으로 나타났다.

 

1등급은 ‘OO에 도움을 줌’, 2등급은 ‘OO에 도움을 줄 수 있음’, 3등급은 ‘OO에 도움을 줄 수 있으나 인체적용 시험 미흡’이 해당된다.

 

11일 식약처에 따르면 1등급 효능을 인정받은 원료는 2013년 기준 6품목에 그쳤다. ‘눈 건강’ 효능에 루테인복합물과 자이잔틴추출물 등 4가지, ‘체지방 감소’로 가르시니아캄보지아 껍질추출물 1가지, ‘혈중 콜레스테롤 개선’에 사탕수수왁스알콜 1가지 등이다.

 

루테인복합물 등을 사용한 눈 건강 건기식과 가르시니아캄보지아 껍질 추출물을 사용한 다이어트 건기식들은 효능을 믿고 먹어도 된다는 의미로 받아들일 수 있다.

 

반면 전체 건기식 시장의 40%(5869억원)를 차지하고 있는 홍삼의 효능 인정은 2등급에 불과한 것으로 확인됐다.

 

특히 백수오 제품이 포함된 개별인정형(고시가 아닌 개별적 심사를 거친 제품)은 2013년 전체 건기식 시장의 16%를 차지할 만큼 성장했지만 생산 상위 품목은 모두 2~3등급에 머물렀다.

내츄럴엔도텍의 가짜 원료 사용이 드러나 논란이 일었던 백수오등복합추출물(갱년기여성건강, 2등급)은 개별인정형 건기식 시장의 30%를 점유하고 있었다.

 

이어 헛개나무과병추출분말(지구력증진·알콜성 손상 간 보호, 2~3등급), 당귀혼합추출물(면역력증진, 2등급), 마테열수추출물(체지방감소, 3등급) 순이었다.

 

명승권 국립암센터 가정의학과 박사는 “현재 건기식은 전반적으로 효능에 대한 검증이 부족하다”고 지적했다.

 

또 “3등급은 임상시험이 최소한 한 편 이상만 있으면 허가가 난다”면서 “2~3등급의 효능 입증이 특히 부족하다는 것”이라고 말했다.

 

식약처 관계자는 이에 대해 “인체적용시험이 2등급에 비해 미흡할 경우 3등급에 해당된다”며 각 등급에 대한 구체적인 효능의 수준은 명시가 어렵다고 봤다.

 

 

 

 

 

남두현 기자 [e-mail]

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