식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수

정부 도입계획 발표 품목 중 하나…비임상·품질 자료 검토 신청

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 얀센이 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 22일 밝혔다. 

 

해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신 중 하나로, 이번에 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청했다. 이에 따라 허가전담심사팀인 '바이러스벡터 백신팀'에서 해당 백신의 독성, 약리 및 품질자료를 사전에 면밀히 검토할 예정이다.

 

백신 개발업체는 품질, 비임상, 임상 등 자료를 준비하는 대로 식약처에 제출해 허가신청 전 사전검토를 받을 수 있다. 식약처는 이를 통해 백신의 안전성과 유효성을 충분히 검토할 수 있는 시간을 확보하고, 허가신청 이후 심사에 걸리는 기간을 최대한 단축할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

 

식약처 관계자는 "우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 말했다. 

 

정기종 기자 [e-mail]

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