HK이노엔, '케이캡' 적응증 추가…저용량 제품 허가 획득

'미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법' 적응증 추가25㎎ 제품 허가 획득…건강보험 적용 거쳐 내년 초 출시

HK이노엔이 위식도역류질환 치료제 '케이캡' 적응증을 추가하고 신규 용량 제품의 허가를 획득했다. 사진은 기존 50㎎ 제품. (사진=HK이노엔)

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] HK이노엔(195940)의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 적응증 추가와 저용량 제제 허가로 시장 진출 범위를 확장했다.

 

HK이노엔은 21일 위식도역류질환 치료제 케이캡이 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법' 적응증을 추가했다고 밝혔다. 케이캡은 또 기존 50㎎에 이어 새로운 용량인 25㎎ 제품의 허가도 함께 획득했다.

 

이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 총 다섯 가지가 됐다.

 

케이캡은 국내에 허가된 동일 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제 중 가장 많은 적응증을 보유한 제품이 됐다.

 

HK이노엔은 이번 신규 적응증 추가와 함께 케이캡의 용량을 절반으로 낮춘 25㎎ 제품의 허가도 새롭게 획득했다. 저용량 제품은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 사용된다. 이 제품은 건강보험 적용 절차를 거친 뒤 내년 초 출시될 예정이다. 

 

HK이노엔 관계자는 "최근 위식도역류질환 치료제 트렌드가 기존 양성자 펌프 억제제(PPI)에서 P-CAB 계열로 빠르게 변화하는 가운데, 케이캡은 대표적인 P-CAB 계열 신약으로서 빠른 약효 발현, 우수한 약효 지속성 등의 장점으로 치료 트렌드를 바꾸고 있다"며 "다양한 용량, 적응증 확대, 제형 다변화 등으로 케이캡의 처방 범위는 더욱 넓어질 것"이라고 말했다.

 

동지훈 기자 [e-mail]

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