셀트리온, 흡입형 항체치료제 임상 1상서 안전성 입증

2200명 대상 흡입형 칵테일 항체치료제 3상 신청

사진/셀트리온

[뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 코로나19 흡입형 항체치료제의 호주 임상시험 1상 결과 안전성을 확인하고, 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제의 글로벌 임상에 돌입했다고 7일 밝혔다.

 

셀트리온과 계약을 체결하고 흡입형 항체치료제를 개발하고 있는 미국 바이오기업 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma, 이하 인할론)는 지난해 8월 호주 당국으로부터 건강한 피험자 24명을 대상으로 한 임상시험계획(IND)을 승인받고 1상을 실시해 예정한 모든 투약을 완료했다. 인할론은 이번 임상 결과 흡입형 항체치료제 투여군에서 약물로 인한 중대한 이상사례 및 이상사례로 인한 투약 중단 사례가 발생하지 않아 안전성(Safety)을 입증했다고 설명했다.

 

셀트리온은 올해 초 임상 1상에서 안전성이 확인된 코로나19 치료제 후보물질 'CT-P63'을 추가한 흡입형 칵테일 항체치료제 개발에 더욱 속도를 낼 방침이다. 앞서 셀트리온은 지난 3일 보스니아, 세르비아, 북마케도니아 등 3개 국가에 흡입형 칵테일 항체치료제 임상 3상 시험계획을 제출한 바 있다. 회사 측은 향후 국가 수를 확대해 총 2200명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 임상을 진행해 흡입형 칵테일 항체치료제의 유효성과 안전성 등을 입증한다는 계획이다.

 

셀트리온은 변이 바이러스 확산 등의 임상 환경을 고려해 환자모집과 임상 진행이 원활할 것으로 예상되는 국가들을 대상으로 시험을 확대 개시할 예정이다.

 

셀트리온 관계자는 "흡입형 항체치료제는 임상 1상에서 안전성을 확인하고, CT-P63을 추가한 칵테일 흡입형 치료제의 글로벌 임상에도 돌입해 편의성과 변이 대응력을 높인 코로나19 치료제 개발에 속도를 내고 있다"라며 "향후 흡입형 칵테일 항체치료제 개발을 차질없이 진행하기 위해 환자 모집 및 글로벌 임상 등에 최선을 다할 것이며, 최단 기간 내 중간 결과 확보를 목표로 추진하겠다"라고 말했다.

 

동지훈 기자 [e-mail]

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