정준원 가천대 길병원 소화기내가 교수가 유럽 헬리코박터학회에서 HK이노엔 위식도역류질환 치료제 '케이캡' 연구 결과를 발표하고 있다. (사진=HK이노엔)
[뉴스토마토 동지훈 기자]
HK이노엔(195940)이 유럽 대규모 학회에 연이어 참가하면서 위식도역류질환 치료제 '케이캡' 현지 공략에 탄력을 붙일 준비를 마쳤다.
HK이노엔은 최근 유럽 헬리코박터학회(European Helicobacter and Microbiota Study Group 2022)와 유럽 소화기 학회(United European Gastroenterology Week 2022)에 참가해 케이캡의 최신 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다.
지난달 8일부터 10일까지 영국에서 열린 유럽 헬리코박터학회에서 정준원 가천대 길병원 소화기내과 교수는 헬리코박터 파일로리균 제균 치료에서 비스무스를 포함한 4제 요법 간 성공률을 비교한 결과를 공개했다.
테고프라잔(케이캡 성분명) 또는 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 약물 기반 비스무스를 포함한 4개 약제 요법으로 제균 치료를 한 결과, 테고프라잔 기반 4제 복용군은 90.2%(74/82명), PPI계열 4제 복용군은 82.4%(70/85명)의 제균율로 테고프라잔 기반 4제 치료 요법이 더 높은 제균 치료 효과를 보였다.
대한상부위장관·헬리코박터학회에서는 헬리코박터 제균 1차 치료 지침 중 하나로 위산분비억제제와 비스무스, 메트로디나졸, 테트라사이클린 등 4개 약제를 사용하도록 권고하고 있다.
HK이노엔은 이어 지난 8일부터 11일까지 오스트리아에서 열린 유럽 소화기 학회에도 참가해 치료 후 유지 요법 임상시험 3상, 야간 가슴 쓰림 및 수면장애 관련 4상 연구 결과를 발표했다.
치료 후 유지 요법 임상 3상 시험은 국내에서 미란성 위식도역류질환 치유가 확인된 351명을 대상으로 진행됐다. 위식도역류질환 재발 방지를 위해 최대 6개월 간 케이캡정 25㎎을 복용한 결과, 치료 효과 유지와 장기 복용에 따른 안전성이 확인됐다. 특히 케이캡정은 중등도 이상 환자의 유지요법에서 PPI 투여군 대비 우월한 효과를 보였고, 특정 유전형(CYP2C19)에 관계없이 유사한 효과를 보였다.
야간 가슴 쓰림 및 수면장애와 관련한 임상 4상 발표도 이어졌다. 연구진이 2주간 테고프라잔 복용군과 PPI 복용군의 야간 가슴 쓰림이 소실되는 속도를 확인한 결과, 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 테고프라잔이 PPI 계열 약물보다 야간 가슴 쓰림을 빠르게 완화시키는 것으로 확인됐다. 연구진은 테고프라잔이 빠르게 위산 분비를 억제할 뿐만 아니라 약효가 지속되는 시간이 길기 때문에 취침 중 가슴 쓰림으로 잠에서 깨는 일 없이 수면의 질을 향상시킬 수 있을 것이라는 결과를 도출했다.
송근석 HK이노엔 R&D총괄 전무는 "케이캡은 적응증 확대 목적의 임상 연구뿐만 아니라 다양한 차별화 임상 연구를 진행 중이며 곧 SCI급 국제학술지에 유지 요법에 대한 논문이 등재될 예정"이라면서 "유럽 대형학회에서 케이캡의 최신 연구 결과를 발표한 것을 시작으로 글로벌 영토 확장에 박차를 가할 것"이라고 말했다.
동지훈 기자 jeehoon@etomato.com
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